POINT 1
ドラッグロス・ドラッグラグが、日本における社会的な課題となっている中、新薬開発における時間的・経済的コストの増大や、被験者確保の困難さといった治験の各プロセスで発生している様々なボトルネックを解消していくことが求められており、創薬力向上を目指す取り組みが国をあげて行われている状況にある。クライアントにとっては新たなビジネス領域であり、チャレンジングな内容ではあるが、自社が保有する技術力やアセットを活用し、この課題に寄与することを目指していた。これまでにない革新的な取り組みで治験プロセス全体をサポートするサービスを構想したが、その構想の具体化には以下のような多くのハードルが存在していた。
業界特有の複雑性
- 製薬業界や医療現場の慣習、薬事行政などの専門知識の不足
ステークホルダーの多様性
- 製薬企業、医療機関、CRO・SMO、被験者となる患者など、立場や目的が異なる関係者のニーズ理解とwin-winのモデル構築の難しさ
技術と実用のギャップ
- 実際の治験現場で価値を最大化するための自社技術の活用方法と具体的なユースケースの抽出
POINT 2
臨床開発や医療現場を知るメンバーが、クライアントが作成した手順書には表現されない実態（誰がどの場面で判断し、どこで手戻りが起きるか等）の理解に基づき、技術的な実装可能性に限定しない、運用としての持続可能性を考慮した課題・ニーズの再整理を行った。個々の機能を足し込む発想ではなく、治験全体の流れを横断して支える共通のデジタル基盤設計を目指し、検討を支援した。
製薬企業、医療機関、CRO・SMO、患者といった多主体のインセンティブ、負担、リスク許容度などを踏まえ、提供価値の再定義を行った。これにより、誰かの効率化が他者の新たな負担を生むといった構造的歪みを排し、全体最適の実現可能性を検証した。あわせて、各プロセスに関する標準化・テンプレート化の検討を進め、導入判断の心理的・手続的ハードルを体系的に引き下げる仕組みの整備を目指した。
自社サービスの本質的提供価値を中核に据え、プロダクト境界と協業余地を明確化することで、機能拡張・外部ソリューションとの連携・データ二次利用等、将来的展開の選択肢を可能な限り保持することを考慮し、短期の実装容易性と中長期の事業ポテンシャルをトレードオフにしないための検討を支援した。
運用設計においては、品質毀損を恐れるあまり、個別判断・例外処理・人手介入が多層的に積み上がり、過剰サービスとなるリスクを早期に捉える必要があった。「まずは全部受ける・すべて人が見る」前提で運用を固定化した場合にはコスト構造の硬直化と人材依存を招くことから、弊社は、標準業務と例外業務の峻別や、判断基準の閾値化・テンプレート化、責任分界とSLA/KPIの明確化、段階的な自動化・縮退計画等の検討を通して、社会的意義と持続可能なサービスの両立を支援した。
POINT 3
1. 業界横断知見と規制洞察を土台としたサービス検討
ヘルスケア業界全体（製薬・医療機関・保険・PHR・リアルワールドデータ等）を俯瞰した知見と、薬機法／GCP／個人情報保護・匿名加工情報といった法規制の解像度を前提に、技術的に作れるか（実装可能性）だけでなく、現場での作業が続けられるか（運用持続可能性）も含めて設計・評価したこと
2. 多数のステークホルダーごとの価値の明確化と事業持続可能性の確保
製薬企業／医療機関／CRO・SMO／患者など多主体のインセンティブ・負担・リスク許容度を適切に理解し、誰かの効率化が他者の負担増にならないような全体最適を実証可能な仮説として立案するとともに、“やりすぎ運用”を早期に可視化して標準プロセス化するための型に落とし込み、事業としての持続可能性を確保できるよう支援したこと
～「サプライヤーマネジメント」から「戦略的サプライヤーマネジメント」へ、そして「バーチカルチェーンマネジメント」へ～
昨今、供給不足やサプライチェーン分断、地政学リスクの顕在化などにより企業を取り巻く環境が大きく変わる中、企業はサプライチェーン全体でQCD＋αの適正化を実現する取り組み「戦略的サプライヤーマネジメント」に取り組んでいく必要があります。 本ホワイトペーパーでは、従来のサプライヤーマネジメントと戦略的サプライヤーマネジメントの違いや実現事例を取り上げます。 また、今後、調達購買部門主導で企業の競争力強化を実現する有効なアプローチとして、川上から川下までを含むバーチカル（垂直）でバリューチェーンを最適化する「バーチカルチェーンマネジメント」の概念や取り組みについても紹介します。
日本企業におけるサプライヤの人権デュー・デリジェンス（人権DD）の実施状況や調達業務への活用状況など、サプライヤの人権DD実施や調達業務への活用に関する課題が何かを把握するために、実態調査を行いました。 当社が過去実施した個別インタビューや調査で得られた日本企業の実態や課題などについて紹介します。
「Scope3 GHG排出量可視化・削減の取組」は難易度が高いとされていることから、現状の「GHG排出量算定・検証」、「目標設定」、「削減施策実行」、「サプライヤとの取引への反映」に関する取り組み状況と課題を把握するために調査を行いました。 当社が過去実施した個別インタビューや調査で得られた日本企業の実態や、先進企業における最新の課題とともに、GHG削減の取り組みを成功に導くポイントについて解説します。
新規事業立ち上げ後の「事業グロース」に携わったことのあるビジネスパーソン314名を対象とした実態調査を実施し、“失敗する事業グロースの特徴”を20のポイントとしてまとめました。 そして調査・分析結果に加え、事業グロースを成功に導くための要点を「フォーティエンスの提言」として解説します。
D2C事業の従事者1,239名へのインターネット調査を行った結果、D2C事業が成功した企業はわずか32%に留まり、68%が失敗している事実が明らかになりました。 当社は、これまでのD2C関連プロジェクトの支援実績や国内外D2Cの事例調査、インタビュー調査結果等をふまえ、D2C事業の成功と失敗を分ける16の分岐点を導出し、D2C事業を成功に導くためのポイントを解説します。
データマネタイゼーション事業立ち上げ経験者300名を対象に実施した定量調査に加え、20社以上へのインタビューとコンサルティング現場での経験を踏まえ、データマネタイゼーション事業の成功に向けたポイントを解説します。
事業化に向けたメタバースビジネスの検討に携わったことのある経験者500名への調査と、20名へのインタビューをもとに「事業化に失敗するメタバース13の特徴」を導出、事業化成功に向けたノウハウを解説します。
なぜ91%のサブスクは失敗するのか？
サブスク事業経験者500名への定量調査から判明した、「失敗するサブスク 17の特徴」について解説します。 コンサルティング現場での経験を踏まえ、サブスク事業の成功・失敗に関わるノウハウを「フォーティエンスの提言」として提示。
～新規事業の成功確率を高めるには～
新規事業経験者600名が経験した、新規事業に関する定量調査結果の分析とコンサルティング現場での経験を踏まえ、新規事業の成功確率を高めるためのヒントを解説します。
地方分散データセンターは実現するか
（１）企業間から業界全体へ
自社EC・自社アプリ、Webサービス・・・成果につなげるD2Cの“再構築”
【第3回】アセットを活かした事業開発のアプローチ、4つのステップ
【第2回】大企業ならではのアセットを事業機会へと転換するには
【第1回】大企業ならではの事業開発を
データ民主化とガバナンスの両立へ――意味と構造でつなぐ新常識
【第2回】「パートナー・組織・人材」「全体」に関わる落とし穴と対処法
【第1回】新たなビジネスモデルによる新規事業の必要性と難しさ
2025年、ブラッシュアップの好機を生かすための気候変動開示の実務ステップとポイント
国内外からの批判内容を踏まえた考証
第44回医療情報学連合大会・第25回日本医療情報学会学術大会
【第3回】実効性のあるクローズドループの仕組み
【第2回】CX向上につながるドライバー要因の特定と評価制度設計について
【第1回】古くて新しいカスタマーエクスペリエンス議論の現在地
クリエイティビティが指す未来
【第1回】プロダクトへのAI普及とサステナビリティの波
【第4回】データマネタイゼーションの実現へ向けたアプローチと検討すべきポイント
【第3回】データマネタイゼーションの実現を阻む障壁 5つの障壁と対応策
【第2回】データマネタイゼーションのビジネスモデル
【第1回】「データマネタイゼーション」とは何か
社員の行動変革を促す「数値化」の術とは
エネルギー危機時代に新電力事業者はどのように経営のかじ取りをするべきか
【第5回】既存事業との対立を乗り越えるために
【第4回】サブスク事業の成功に向けた“利益方程式”
【第3回】サブスク事業が失敗に至る“負のスパイラル”
【第2回】サブスク事業企画の進め方
【第1回】教科書や書籍では語られないサブスク失敗の要因
なぜ91%のサブスクは失敗するのか？
～新規事業の成功確率を高めるには～